● 2020年中國注射針劑的醫(yī)美用戶中，34%的用戶接受過水光針注射。但目前市面上流通的針劑正品率只有33.3%，也就是1支正品針劑背后通?？赡馨殡S著至少2支非法針劑的流通

● 在合法醫(yī)美機(jī)構(gòu)中，仍有超2000家機(jī)構(gòu)存在超范圍經(jīng)營的現(xiàn)象，非法經(jīng)營的醫(yī)美機(jī)構(gòu)店鋪數(shù)量超過8萬家。非法機(jī)構(gòu)規(guī)模較小，藏身在生活美容和住宅區(qū)中，隱蔽性強(qiáng)，較難予以打擊

● 在非正規(guī)機(jī)構(gòu)注射水光針，使用來歷不明的水光針，都可能對自身健康造成影響，甚至致傷致殘

對美的渴望是沒有止境的。

身高164厘米，體重48公斤，皮膚白皙，鵝蛋臉，雙眼皮，還有美人尖，可邱瑩覺得自己仍然不夠美。過去3年里，這位23歲的湖南姑娘通過頻繁注射水光針讓自己的面部肌膚變得更加水潤，“每隔幾個月打一次，效果還不錯，這幾年花的錢應(yīng)該有幾萬元了”。

安徽姑娘林蕾就沒有這么幸運了。她從網(wǎng)上購買了水光針，收到貨后便迫不及待地往自己的臉上注射。幾天后，她的臉上竟然長滿了痘痘。

水光針主打補水美白，是當(dāng)下醫(yī)美市場上的“明星產(chǎn)品”。目前，市場上的水光針主要分為“注射水光針”和“無針?biāo)忉?rdquo;兩種。前者是將透明質(zhì)酸等保濕養(yǎng)分通過注射的方式注入皮膚深層;后者則是通過類似帶有氣泵的裝置，運用氣壓將保濕營養(yǎng)液噴射滲入皮膚基底層。

《法治日報》記者近期調(diào)查發(fā)現(xiàn)，像林蕾這樣網(wǎng)購水光針和注射器等輔助用品，根據(jù)網(wǎng)上“教程”進(jìn)行自打的愛美者不在少數(shù)。此外，一些美發(fā)店、SPA館、養(yǎng)生館等不具備醫(yī)美資質(zhì)的機(jī)構(gòu)也在提供注射水光針服務(wù)。

受訪專家提醒，在非正規(guī)機(jī)構(gòu)注射水光針，使用來歷不明的水光針，都可能對自身健康造成影響，甚至致傷致殘。

顏值焦慮帶來市場

水光針風(fēng)靡醫(yī)美圈

“我原先一直信奉自然老去才是最美的，挺排斥借用醫(yī)美手段整容或者延緩衰老。但是隨著年齡增長，皺紋多了，皮膚也暗沉了，加上周圍一些朋友通過注射水光針，確實收獲了比較明顯的效果，我就心動了。”

7月3日，記者在北京市西城區(qū)一咖啡店里見到了李楠。她即將滿30歲，談到年齡話題，她雙手捧起咖啡杯無措地摩挲了兩下：“都說‘三十而立’，但在我看來，30歲是個坎兒。我深切地感受到自己不再年輕了，尤其是上網(wǎng)刷視頻和圖片時，看到其他年輕漂亮身材好的女生，心里特別羨慕。”

為了度過這個“坎兒”，李楠計劃近期找個時間去嘗試一下水光針項目，“盡可能挽留自己的青春”。

和李楠有一樣想法的女性并不少。近年來，隨著“顏值經(jīng)濟(jì)”崛起，對許多人而言，醫(yī)美消費從可選變成剛需，這也給了許多產(chǎn)品廣闊的市場，主打補水美白的美容產(chǎn)品——水光針就這樣逐漸流行起來。

據(jù)天津某整形美容醫(yī)院劉醫(yī)生介紹，水光針具有基礎(chǔ)補水和淡斑抗衰等功效，一支價格從數(shù)百元到數(shù)千元不等，一個療程一般需注射3至4次。

不過，水光針并不是付了錢就可以隨便開始按療程注射的。

北京永成魅力整形美容外科主任、中國醫(yī)師協(xié)會美容與整形醫(yī)師分會會員陳志泉告訴記者，打水光針并不像網(wǎng)上說的那樣簡單，首先應(yīng)該判斷皮膚是否適合，其次還要判斷使用的水光針是否為正品。

“既然是侵入性治療，就會存在排異反應(yīng)，而人體面部的神經(jīng)和血管分布十分復(fù)雜。當(dāng)消費者使用非正品水光針或自行注射水光針時，很容易導(dǎo)致皮膚潰爛，甚至導(dǎo)致血管栓塞、眼睛失明等悲劇。”陳志泉說。

而根據(jù)艾瑞咨詢發(fā)布的《2020年中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書》(以下簡稱《白皮書》)，2020年中國注射針劑的醫(yī)美用戶中，34%的用戶接受過水光針注射，且有58.8%男性醫(yī)美用戶曾接種水光針。但目前市面上流通的針劑正品率只有33.3%，也就是1支正品針劑背后通常可能伴隨著至少2支非法針劑的流通。

據(jù)陳志泉介紹，水光針的主要成分是玻尿酸，在我國按照三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理，生產(chǎn)和經(jīng)營此類產(chǎn)品須取得相關(guān)資質(zhì)。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽;沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。但在網(wǎng)購平臺上，記者發(fā)現(xiàn)，一些不符合相關(guān)規(guī)定的水光針還是能夠輕易購買到。

虛假宣傳非法經(jīng)營

醫(yī)美市場亂象叢生

“女人最好的投資就是變美。”

“能讓肌膚喝飽水的水光針，能讓前男友回頭的水光針!”

“水光針，鎖住你的美!”

來自安徽省宿州市的程橙是一家美容工作室的老板，她經(jīng)常在朋友圈發(fā)文推廣醫(yī)美產(chǎn)品，水光針是她推廣的主要產(chǎn)品。

記者給程橙發(fā)微信咨詢注射水光針的相關(guān)情況，程橙熱情地介紹，在她的工作室打水光針，價格比去醫(yī)院便宜三分之一。記者再次詢問貨源是否靠譜時，程橙說：“進(jìn)貨渠道屬于商業(yè)秘密，不便透露，但保證沒問題;工作室的醫(yī)生都是我從醫(yī)院請來的，來我這做醫(yī)美的還從沒有出過問題。”但當(dāng)記者詢問其工作室是否具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證時，程橙卻避而不談。

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條規(guī)定，醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。

由此可見，執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在其執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)注冊地點內(nèi)執(zhí)業(yè)，醫(yī)生接私活屬于違法行為;且醫(yī)美機(jī)構(gòu)必須具有相應(yīng)的執(zhí)業(yè)許可證。“同樣，注射水光針也需要取得醫(yī)師資格證。”陳志泉說。

實際上，水光針亂象只是醫(yī)美市場亂象的冰山一角。

中國非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會法務(wù)部主任、中國整形美容協(xié)會美容醫(yī)學(xué)教育與管理分會副主任委員李岑巖告訴記者，水光針亂象背后折射的是整個醫(yī)美行業(yè)的亂象，主要包括機(jī)構(gòu)無資質(zhì)或超范圍經(jīng)營，醫(yī)生無資質(zhì)或超范圍執(zhí)業(yè)，藥品和器械質(zhì)量參差不齊，虛假宣傳產(chǎn)品四個方面。

《白皮書》顯示，2019年，我國具備合法醫(yī)療美容資質(zhì)的機(jī)構(gòu)約1.3萬家，其中醫(yī)院類占29.1%、門診部類占32.9%、診所類占38%;在合法醫(yī)美機(jī)構(gòu)之中，仍有超2000家機(jī)構(gòu)存在超范圍經(jīng)營的現(xiàn)象，非法經(jīng)營的醫(yī)美機(jī)構(gòu)店鋪數(shù)量超過8萬家，非法機(jī)構(gòu)規(guī)模較小，藏身在生活美容和住宅區(qū)中，隱蔽性強(qiáng)，較難予以打擊。

據(jù)中消協(xié)統(tǒng)計，自2015年至2019年，我國醫(yī)美行業(yè)相關(guān)投訴大幅增加，2019年醫(yī)美行業(yè)投訴6138件，是2015年投訴數(shù)量的近13倍。

為了變美去做醫(yī)美項目，如果遇到不規(guī)范行醫(yī)或者醫(yī)美亂象中的任何一個問題，那么對求美者造成的影響或許就是不可逆的。

2020年10月，一名21歲的女孩在江蘇常州慕妍醫(yī)療整形機(jī)構(gòu)先后做了3個手術(shù)，分別是唇部塑形(M唇)、假體隆胸及隆鼻手術(shù)。10月3日22時許，在做最后一個鼻梁整形手術(shù)時，女孩的血壓、心率開始下降，美容機(jī)構(gòu)做了相應(yīng)的急救措施后，將其送往常州市武進(jìn)人民醫(yī)院急救，但最終搶救無效死亡。

在陳志泉看來，許多醫(yī)美廣告的宣傳具有導(dǎo)向性，只是一味強(qiáng)調(diào)只要做了某項目就會變美，對其中的風(fēng)險卻只字不提。鋪天蓋地的宣傳加劇了人們的容貌焦慮。“為瘦腿進(jìn)行小腿肌肉阻斷術(shù)切斷腿部神經(jīng)，為成‘精靈耳’在耳朵上打玻尿酸……這些另類的整容項目對身體的傷害是不可逆的，也不會讓人真正變美，正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)也不會開展這些項目。”

加大監(jiān)管懲處力度

營造良好合規(guī)環(huán)境

醫(yī)美市場為何亂象頻出?

李岑巖分析稱，這是多種因素交織導(dǎo)致的結(jié)果。近年來，醫(yī)美行業(yè)發(fā)展迅速，快于國家對醫(yī)美產(chǎn)品的合規(guī)審批，使得部分醫(yī)美產(chǎn)品在我國的監(jiān)管體系下成為“黑戶”;行業(yè)門檻較低，各種醫(yī)美機(jī)構(gòu)、醫(yī)美從業(yè)者的服務(wù)水平參差不齊;求美者對醫(yī)美認(rèn)知不清。“醫(yī)美中的很多項目實際上屬于醫(yī)療行為。注射水光針實際上就是一種醫(yī)療行為，而不僅僅是一次簡單的美容護(hù)膚。如果求美者能以去醫(yī)院問診的心態(tài)接受醫(yī)美服務(wù)，或許行業(yè)亂象不會這么嚴(yán)重。”

在北京知音醫(yī)療美容門診部院長李卓看來，很多非法從業(yè)者都是打游擊戰(zhàn)，或是有隱秘的銷售網(wǎng)。即使被抓到，處罰也很輕，違法成本很低。這讓許多違法者更加有恃無恐，也加大了監(jiān)管的難度。

針對市場上愈演愈烈的醫(yī)美亂象，近日多部門出臺相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)美專項整治。

6月22日，國家衛(wèi)健委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局等八部委聯(lián)合印發(fā)《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案》，定于2021年6月至12月在全國范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作，重點為嚴(yán)厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關(guān)活動的行為、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為、嚴(yán)厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為、嚴(yán)肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。

李卓說，這些舉措體現(xiàn)了相關(guān)部門對醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管的進(jìn)一步收緊，顯示出國家打擊違法醫(yī)美的決心，有利于行業(yè)健康發(fā)展。

陳志泉則提出了自己的建議：在宣傳方面，要加強(qiáng)正確引導(dǎo)。水光針可以打，但也要說明可能產(chǎn)生的危害。此外，對于市場中已有的從業(yè)人員，要定期進(jìn)行職業(yè)道德培訓(xùn);對尚未進(jìn)入市場的從業(yè)人員和機(jī)構(gòu)，要提高市場準(zhǔn)入門檻。同時，要建立環(huán)環(huán)相扣的藥物管理制度，產(chǎn)品的來源和去處也要進(jìn)行登記，這樣可以有效避免醫(yī)院的產(chǎn)品流入市場，也有助于監(jiān)管。

李岑巖認(rèn)為，想要消除醫(yī)美行業(yè)亂象，醫(yī)美機(jī)構(gòu)和醫(yī)美從業(yè)者要落實自我管理主體責(zé)任，將醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全放在首位，按照相關(guān)制度標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為;各級醫(yī)美行業(yè)組織要加強(qiáng)醫(yī)美機(jī)構(gòu)的自律引導(dǎo)和風(fēng)險提示，督促提醒會員單位依法經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營，不得違法開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù);各地各部門監(jiān)管機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化社會監(jiān)督，探索建立醫(yī)療美容有獎投訴舉報制度，拓寬投訴舉報渠道，完善社會監(jiān)督機(jī)制。

(文中邱瑩 林蕾 李楠 程橙均為化名)

法治日報見習(xí)記者 張守坤

法治日報記者　　 韓丹東