某品牌的OK鏡包裝盒。 新京報貝殼財經(jīng)記者 岳彩周/攝
(相關(guān)資料圖)
發(fā)現(xiàn)兒子看電視總瞇著眼,劉雪(化名)的心情一下就焦慮起來。她趕緊帶兒子去眼鏡店驗光,發(fā)現(xiàn)已經(jīng)是左眼150度、右眼100度的近視。咨詢醫(yī)生后,劉雪決定給兒子配一副O(jiān)K鏡(即角膜塑形鏡)。
劉雪給新京報貝殼財經(jīng)記者算了一筆賬,配一副夢戴維的OK鏡要7千元,再加上檢查費(fèi)等,這次開銷超過1萬。“只要能控制住孩子的近視,這個錢就花得值”。
劉雪所說的“一萬元”并不夸張,據(jù)多家醫(yī)院眼科的工作人員介紹,一副O(jiān)K鏡的價格在6800元至1.3萬元之間。醫(yī)療行業(yè)資深專家周君告訴記者,OK鏡帶有醫(yī)療屬性,消費(fèi)機(jī)制是建立在醫(yī)生主導(dǎo)下。目前OK鏡還是以國外進(jìn)口為主,中間環(huán)節(jié)較多,再加上其品牌價值,所以整體價格居高不下。
近日,國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局研究起草了《角膜塑形鏡技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》并征求業(yè)內(nèi)意見,新的征求意見稿取消了原來的驗配角膜塑形鏡的基本條件中“二級(含二級)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的要求。這也意味OK鏡滲透率將加速提升。
在驗配機(jī)構(gòu)“松綁”下,行業(yè)格局將如何變化?動輒上萬的OK鏡會降價嗎?
OK鏡市場調(diào)查:價格在6800元至1.3萬元之間,戴OK鏡每年要花費(fèi)一兩萬元
OK鏡,即角膜塑形鏡,適用于8-18歲的青少年,在晚上佩戴,通過物理方式給眼角膜施加壓力;白天取出時,角膜因慣性仍能維持暫時的合理曲度。根據(jù)衛(wèi)健委發(fā)布的《近視防控指南》,長期佩戴OK鏡可延緩青少年眼軸長度進(jìn)展約0.19毫米/年。
2018年,教育部、國家衛(wèi)健委等8部門聯(lián)合下發(fā)了《綜合防控兒童青少年近視實施方案》中正式將角膜塑形鏡(OK鏡)列入近視矯正措施中,此后OK鏡獲得了官方認(rèn)可。
貝殼財經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn),截至2021年末,國家藥監(jiān)局頒發(fā)的角膜塑形鏡(即OK鏡)產(chǎn)品注冊證共12張,分別由11家生產(chǎn)企業(yè)擁有,3家境內(nèi)企業(yè)分別是歐普康視、愛博醫(yī)療和天津視達(dá)佳。愛博醫(yī)療旗下?lián)碛小捌罩Z瞳”,歐普康視擁有“夢戴維”和“DreamVision”二個塑形鏡品牌。此外還有美國產(chǎn)的品牌CRT、菁視(C&E)、歐幾里得(Euclid),日本產(chǎn)的阿爾法,韓國產(chǎn)的露晰得,荷蘭的DreamLite和臺灣的亨泰。
四川大學(xué)華西醫(yī)院眼視光學(xué)系主任、四川醫(yī)學(xué)會眼科分會委員、視光學(xué)組長劉隴黔教授表示,目前近視防控主要是通過加強(qiáng)戶外活動、佩戴周邊離焦框架眼鏡、使用阿托品滴眼液以及佩戴OK鏡等。
上海新視界中興眼科醫(yī)院副主任醫(yī)師顧操也持相同看法,他告訴貝殼財經(jīng)記者,目前,被證明有效的近視矯正方法有3種:屈光手術(shù)、藥物干預(yù)和光學(xué)矯正(即OK鏡)。研究表明,OK鏡可以通過產(chǎn)生視網(wǎng)膜周邊近視離焦而有效控制近視進(jìn)展。
給近視的孩子配一副O(jiān)K鏡正成為不少家長的選擇,不過,OK鏡的價格也成為一些家庭的“攔路虎”。多名佩戴者告訴貝殼財經(jīng)記者,目前OK鏡使用壽命大概在1年至1年半,售價一般在8000元到13000元之間,再加上OK鏡配套使用的護(hù)理液、眼藥水,基本上每年花費(fèi)2萬元左右。
6月29日,貝殼財經(jīng)記者以孩子家長身份分別咨詢了至亮眼科、新藍(lán)診所、北京民眾眼科醫(yī)院、北京華德眼科醫(yī)院以及夢戴維北京總代理,得知在配OK鏡前,需要進(jìn)行嚴(yán)格的眼部檢查,并非每個孩子近視都能佩戴OK鏡,一般要求近視度數(shù)600度以下,散光需小于150度?!坝?0%的孩子因為體質(zhì)不適合佩戴OK鏡,店里有專業(yè)的驗光師可以檢查?!庇泄ぷ魅藛T表示。
此外,OK鏡的價格并不統(tǒng)一,一般在6800元至1.3萬元之間,進(jìn)口品牌價格相對較高。
新藍(lán)診所的工作人員告訴貝殼財經(jīng)記者,醫(yī)生會通過驗光結(jié)果,結(jié)合角膜曲率推薦合適的品牌,門店有日本阿爾法、美國CRT和國產(chǎn)普諾瞳三個品牌的OK鏡,前兩款配鏡人數(shù)最多,“目前門店有暑期活動,能有一定的優(yōu)惠,如果是配美國CRT,一副鏡片是12800元/年,再加上每個月150元-200元的護(hù)理液費(fèi)用,一年費(fèi)用大概在1.5萬元左右”。
雖然新藍(lán)診所的工作人員強(qiáng)調(diào)美國CRT在北京是統(tǒng)一價,每幅為12800元,但記者在采訪中發(fā)現(xiàn),不同醫(yī)院的價格并不相同。北京民眾眼科醫(yī)院的工作人員稱,院內(nèi)一副常規(guī)的CRT鏡片價格只要9800元,定制散光片才需12800元/副。
“我們會把驗光參數(shù)發(fā)給廠家,由廠家統(tǒng)一發(fā)貨。CRT價格最貴,日本阿爾法價格稍低,一副在9000元左右?!北本┟癖娧劭漆t(yī)院的工作人員表示,CRT透氧氣和工藝都較好,阿爾法適合角膜曲率偏平的孩子。
夢戴維北京總代理告訴貝殼財經(jīng)記者,公司OK鏡分普通型和舒適型兩種,價格分別為6800元和9800元?!爸苯訌拈T店拿貨,一副打9折、兩副打8折,數(shù)量越多折扣越大?!?/p>
“OK鏡行業(yè)市場準(zhǔn)入存在較高門檻,產(chǎn)品注冊周期長?!睒I(yè)內(nèi)人士告訴貝殼財經(jīng)記者,OK鏡屬于第三類醫(yī)療器械,此類產(chǎn)品注冊通常需要3-5年的時間周期,2000年開始,國家還出臺了多項直接針對OK鏡行業(yè)的法律法規(guī),其中包括驗配醫(yī)療機(jī)構(gòu)需為二級(含二級)以上醫(yī)院眼科,驗配人員需有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格等,這也使符合條件的終端數(shù)量較少。
該業(yè)內(nèi)人士表示,代理商銷售給民營的視光中心和公立醫(yī)院的價格會有一定的差別,而且不同體量的視光中心拿貨價格也有所差別。
出廠價一兩千,終端售價動輒上萬背后
記者注意到,目前在上市公司中,以O(shè)K鏡知名的歐普康視、愛博醫(yī)療分別在2005年和2019年獲得國產(chǎn)角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證(即生產(chǎn)批文)。2021年,昊海生科則通過投資取得亨泰視覺55%股權(quán),獲得“邁兒康myOK”和“貝視得”在中國市場的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)。
此外,還有愛爾眼科、博士眼鏡等有OK鏡業(yè)務(wù)。愛爾眼科表示,公司與國際主流OK鏡品牌均有合作。博士眼鏡在接受調(diào)研時表示,OK鏡銷售場所有醫(yī)療資質(zhì)要求,普通眼鏡店不能銷售OK鏡。公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作的視光中心OK鏡的銷售額占總銷售額的30%左右,離焦鏡片銷售額占總銷售額的25%左右。
愛博醫(yī)療在招股書中表示,公司角膜塑形鏡產(chǎn)品(即OK鏡)處于上市初期,還沒有形成規(guī)模效應(yīng),單片生產(chǎn)成本較高;前期銷售包括大量的試戴片,拉低了平均單價。招股書顯示,2019年愛博醫(yī)療角膜塑形鏡單片出廠價格僅為306.36元,2020年銷量為115961片,銷售金額為41260416元,單片出廠價為355元,相對于2019年單價有所上漲。
愛博醫(yī)療還介紹,根據(jù)公司在行業(yè)內(nèi)開展調(diào)研的情況,不同檔次的角膜塑形鏡以1500元/對作為廠家或進(jìn)口總代理商的平均銷售價格。
根據(jù)歐普康視和愛博醫(yī)療2021年年報,貝殼財經(jīng)記者大致計算了一筆賬,歐普康視2021年公司角膜塑形鏡營收6.7億元,同比增長19.23%,占公司總營收的51.73%,報告期內(nèi)銷量超過63.45萬片,平均單價為1056元/片。同樣,愛博醫(yī)療的角膜塑形鏡成本并不高,2021年財年,愛博醫(yī)療實現(xiàn)角膜塑形鏡(含試戴片)銷量為24.76萬片,同比增長110.64%,實現(xiàn)1.07億元銷售收入,平均單價為432.15元/片。
此前,昊海生科曾對媒體解釋稱,OK鏡雖然作為一款消費(fèi)類產(chǎn)品,但研發(fā)、生產(chǎn)壁壘較高,非一般醫(yī)療器械所能比擬。
國盛證券發(fā)布研報稱,由于OK鏡產(chǎn)品定制化、個性化的特點,以及渠道利潤遠(yuǎn)大于工業(yè)端利潤的現(xiàn)狀,OK鏡的出廠價一般僅為終端價格的10%-20%。
終端售價動輒上萬(一對)的OK鏡出廠價一對最高也就兩千元左右。OK鏡的高價是如何形成的?
“目前OK鏡主要以國外進(jìn)口商的為主,相對而言中間環(huán)節(jié)較多,再加上其品牌溢價,所以整體價格居高不下。國產(chǎn)OK鏡的營銷團(tuán)隊和經(jīng)銷商覆蓋都相對比較低,而且目前國產(chǎn)OK鏡的原材料和加工設(shè)備也以進(jìn)口為主,這也需分?jǐn)偛糠殖杀荆送?,新品牌在推廣期費(fèi)用也較高。”周君稱。
貝殼財經(jīng)記者通過計算得知,2021年,愛博醫(yī)療和歐普康視的銷售費(fèi)用分別為8992.22萬元和2.43億元,同比前一年增長57.06%和52.10%,占當(dāng)年營收比例分別為20.76%和18.76%;研發(fā)費(fèi)用分別為5191.49萬元和2734萬元,同比前一年增長73.10 %和43.66% ,占當(dāng)年營收比例為11.98%和2.11%。
愛博醫(yī)療的銷售費(fèi)用結(jié)構(gòu)顯示,職工應(yīng)酬、宣傳推廣和會務(wù)費(fèi)兩項占比最大,其中,宣傳推廣和會務(wù)費(fèi)、樣品贈品費(fèi)、交通差旅費(fèi)和業(yè)務(wù)招待費(fèi)合計約為3955萬元,占總營收的9.13%。
驗配機(jī)構(gòu)資質(zhì)松綁,上市公司跑馬圈地
近日,國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局研究起草了《角膜塑形鏡技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范(征求意見稿)》和《角膜塑形鏡技術(shù)操作規(guī)范(征求意見稿)》(以下統(tǒng)稱:《征求意見稿》)征詢意見,同時廢除《衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗配角膜塑形鏡管理的通知》。
貝殼財經(jīng)記者對比衛(wèi)生部于2001年發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗配角膜塑形鏡管理的通知》發(fā)現(xiàn),新的征求意見稿取消了驗配OK鏡的基本條件中“二級(含二級)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的要求。
僅要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有開展角膜塑形鏡技術(shù)相關(guān)的能力、具有衛(wèi)生健康行政部門核準(zhǔn)登記的眼科診療科目和至少一名符合要求、具有角膜塑形鏡技術(shù)臨床應(yīng)用能力的醫(yī)生和相應(yīng)配套硬件設(shè)施。
此外,《征求意見稿》要求開展角膜塑形鏡技術(shù)的醫(yī)師具有2年以上眼科臨床工作經(jīng)驗、主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,而《衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗配角膜塑形鏡管理的通知》要求為:具有中級以上眼科醫(yī)師職稱。同時規(guī)定要建立角膜塑形鏡病例信息數(shù)據(jù)庫,并按要求保留并上報相關(guān)病例數(shù)據(jù)信息。
上海新視界中興眼科醫(yī)院副主任醫(yī)師顧操告訴新京報貝殼財經(jīng)記者,2000年前,普通眼鏡店也擁有OK鏡的配鏡資質(zhì),但由于有些門店操作不當(dāng),出現(xiàn)一些角膜潰瘍、角膜炎等醫(yī)療事故。再加上當(dāng)時的鏡片材質(zhì)有一定問題,所以在2001年發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗配角膜塑形鏡管理的通知》中,相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,按規(guī)定只有二級以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能開展此項業(yè)務(wù)。
“現(xiàn)在OK鏡的材質(zhì)有明顯提升,透氧率增加,安全性也就大大提升了,此次調(diào)整政策應(yīng)該是重新評估了當(dāng)前的整體眼科醫(yī)療水平,有松有緊,適當(dāng)放松對級別資質(zhì)的限制,對驗配人員資質(zhì)要求仍較嚴(yán)。從長遠(yuǎn)看有利于整個眼視光行業(yè)市場化和資本化運(yùn)作?!鳖櫜俦硎尽?/p>
6月24日,貝殼財經(jīng)記者致電歐普康視董秘辦,工作人員表示,這是內(nèi)部文件,目前還未公開,公司不便評論,目前公司自營終端可以同時銷售自有品牌和其他品牌的OK鏡。此前,歐普康視曾對媒體透露,目前公司自營驗光終端有300臺,既有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,也有普通驗光中心的,如果前述內(nèi)部文件最終公布,公司未來希望建設(shè)的視光終端傾向于眼科診所,原有的普通視光中心也希望升級為醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
6月29日,愛爾眼科在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時表示,《征求意見稿》體現(xiàn)了政策的與時俱進(jìn)。新的意見函一手放松、一手收緊,更加貼合現(xiàn)實國情,具有很強(qiáng)的合理性。新的征求意見稿更加注重醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制,適當(dāng)放松對級別資質(zhì)的限制,更加符合當(dāng)前的實際需求。未來法規(guī)更新、實施之后,對公司視光中心發(fā)展是有促進(jìn)作用的。
由于價格較高,OK鏡在當(dāng)下的市場滲透率仍然較低。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會眼科及視光學(xué)分會此前對OK鏡的驗配量作出測算, 2015年OK鏡在國內(nèi)的滲透率僅為0.51%,按照滲透增長率年均20%計算,2020年OK鏡在全國8到18歲近視青少年中的滲透率約為1.26%,2025年或?qū)⑦_(dá)到3.15%。
而東吳證券測算,預(yù)計到2025年,OK鏡目標(biāo)患者人群將達(dá)到311萬人,市場空間將達(dá)到46.67億元。
編輯 岳彩周
校對 柳寶慶
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